lundi 18 juillet 2011

Nouveau médicament approuvé par la FDA pour traiter le diabète de type 2

Diabète (type 1 et type 2) affecte environ 25,8 millions d'Américains et environ 220 millions de personnes dans le monde. Diabète de type 2 est le type le plus commun, ce qui représente environ 90 à 95 pour cent des cas de diabète. Le diabète est une maladie chronique qui survient lorsque le corps ne soit pas correctement produire, ou l'utilisation, l'hormone insuline. Maintenant, il ya de bonnes nouvelles pour les personnes diabétiques de type 2. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc et Eli Lilly and Company a annoncé la US Food and Drug Administration (FDA) a récemment approuvé TRADJENTA (TM) (linagliptine) comprimés, un nouveau médicament de prescription utilisé avec régime alimentaire et l'exercice, pour diminuer la glycémie chez les adultes . diabète de type 2TRADJENTA (prononcé TRAD Gen TA) peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments couramment utilisés pour le diabète de type 2 - la metformine, une sulfonylurée ou la pioglitazone. TRADJENTA abaissé hémoglobine A1c (HbA1c ou A1c) niveaux jusqu'à 0,7 pour cent (comparativement au placebo) dans les essais cliniques. A1C est mesurée chez les personnes diabétiques de fournir un indice de contrôle de la glycémie pour les deux à trois mois précédents. TRADJENTA ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique (corps cétoniques dans le sang ou l'urine). Il n'a pas été étudié en association avec l'insuline. "Beaucoup de gens avec diabète de type 2 ne sont pas capables de contrôler leur glycémie avec le régime et l'exercice et peut également nécessiter un ou plusieurs médicaments", déclare le Dr John Gerich, professeur de médecine, à l'Université de Rochester School of Medicine. "L'approbation de la FDA TRADJENTA est passionnant car il ya une seule dose à retenir pour les patients, indépendamment du insuffisance rénale ou hépatique. Avec TRADJENTA, les médecins auront une autre option pour la gestion diabète de type 2, une condition potentiellement dévastatrice." TRADJENTA est un comprimé qui peuvent être prises une fois par jour, avec ou sans nourriture. Il abaisse la glycémie en augmentant les taux d'incrétines, qui augmentent les niveaux d'insuline après les repas et toute la journée. Il a été approuvé basé sur un programme d'essais cliniques qui ont inclus environ 4000 adultes diabétiques de type 2. Inclus dans le programme ont été contrôlées par placebo évaluant TRADJENTA seul et avec d'autres médicaments couramment utilisés pour le diabète de type 2. TRADJENTA abaissé la glycémie à jeun (FPG) par rapport au placebo, lorsqu'il est utilisé en monothérapie et en association avec la metformine, une sulfonylurée ou la pioglitazone.FPG est utilisé pour déterminer les niveaux de glucose à jeun, le plus souvent au réveil le matin. Il a également abaissé de deux heures glucose post-prandial (PPG) niveaux par rapport au placebo en monothérapie et lorsqu'il est utilisé en association avec la metformine. PPG est utilisé pour déterminer les niveaux de glucose après les repas, habituellement de deux heures après avoir mangé. Pour en apprendre davantage au sujet de la visite et les TRADJENTA informations posologiques complètes:. www.TRADJENTA.com ou appelez Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc au (800) 542-6257 S'il vous plaît signaler tout effet inattendu ou des problèmes de produits à l'unité de Boehringer Ingelheim Drug Information en composant le (800) 542-6257. Quel est TRADJENTA? TRADJENTA est un médicament d'ordonnance qui est utilisé avec régime alimentaire et l'exercice pour diminuer la glycémie chez les adultes diabétiques de type 2 . TRADJENTA n'est pas pour les personnes diabétiques de type 1 ou pour les personnes ayant une acidocétose diabétique (corps cétoniques dans le sang ou l'urine). On ne sait pas s'il TRADJENTA (TM) (linagliptine) comprimés est sûr et efficace lorsqu'il est utilisé avec de l'insuline. Informations importantes de sécurité Qui ne devrait pas prendre TRADJENTA? Ne prenez pas TRADJENTA si vous êtes allergique à la linagliptine ou l'un des ingrédients dans TRADJENTA. symptômes d'une réaction allergique grave à TRADJENTA sont les éruptions cutanées, a soulevé des plaques rouges sur la peau (urticaire), gonflement de votre visage, lèvres, et de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer ou à avaler. Si vous avez des symptômes d'une réaction allergique grave, arrêtez de prendre TRADJENTA et appelez votre médecin immédiatement. Que devrais-je dire à mon médecin avant de prendre TRADJENTA? Parlez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et sans ordonnance, des vitamines , et les suppléments à base d'herbes. Dites à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments qui peuvent diminuer votre taux de sucre sanguin, comme une sulfonylurée ou l'insuline. Si vous prenez TRADJENTA avec un autre médicament qui peut causer de sucre sanguin (hypoglycémie), comme une sulfonylurée ou l'insuline, votre risque d'avoir une hypoglycémie est plus élevé.La dose de votre médicament sulfonylurée ou l'insuline peut être nécessaire de baisser pendant que vous prenez TRADJENTA.Signes et symptômes de l'hypoglycémie peuvent inclure des maux de tête, somnolence, faiblesse, étourdissements, confusion, irritabilité, de la faim, rythme cardiaque accéléré, sueurs, sensation de nervosité ou d'. Dites aussi à votre médecin si vous prenez la rifampicine (Rifadin (R), Rimactane (R ), Rifater (R), Rifamate (R)), un antibiotique qui est utilisé pour traiter la tuberculose. TRADJENTA peut affecter la façon dont d'autres médicaments de travail, et d'autres médicaments peuvent affecter la façon dont fonctionne TRADJENTA. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez devenir enceintes ou qui allaitent ou prévoient allaiter. Quels sont les effets secondaires possibles de TRADJENTA? Les effets secondaires les plus communs comprennent des TRADJENTA nez bouché ou qui coule et mal de gorge. Vous êtes encouragés à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments d'ordonnance auprès de la FDA. Visitez le site www.fda.gov / MedWatch ou composez le (800) FDA-1088.


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